Mỹ: Bộ kit xét nghiệm nhanh có thể gây âm tính giả với biến chủng Omicron

[june04]

Giới chức Mỹ dẫn dữ liệu sơ bộ cho rằng kit xét nghiệm nhanh tại nhà giảm độ nhạy và có thể cho kết quả âm tính giả với Omicron.

"Dữ liệu ban đầu cho thấy xét nghiệm kháng nguyên phát hiện được người nhiễm Omicron, nhưng với độ nhạy không được như các biến chủng khác", Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) hôm 28/12 ra tuyên bố cho biết.

FDA đưa ra nhận định này sau khi hợp tác với Viện Y tế Quốc gia (NIH) để nghiên cứu hiệu suất của kit xét nghiệm tại nhà, hay còn gọi là xét nghiệm kháng nguyên, với các bệnh nhân được xác nhận đã nhiễm biến chủng Omicron. Độ nhạy của kit xét nghiệm nhanh với mẫu bệnh phẩm chứa Omicron đồng nghĩa phương pháp này có thể bỏ sót ca nhiễm và cung cấp kết quả "âm tính giả", FDA cho hay.

Thông báo hết hàng kit xét nghiệm Covid-19 nhanh tại nhà trong hiệu thuốc ở Torrance, bang California, ngày 21/12. Ảnh: Los Angeles Times

Độ nhạy là thước đo khả năng phát hiện dương tính của một phương pháp xét nghiệm. Các xét nghiệm khác tập trung vào phát hiện mẫu virus bất hoạt hơn là virus sống. Tuy nhiên, FDA cho hay họ đến nay mới phát hiện độ nhạy của xét nghiệm kháng nguyên giảm.

Nhiều người Mỹ đang săn lùng kit xét nghiệm nhanh tại nhà, trong bối cảnh ca nhiễm tăng cao ở nước này. Xét nghiệm kháng nguyên có thể được thực hiện dễ dàng tại nhà, cho kết quả trong vài phút, trong khi xét nghiệm PCR được tiến hành tại phòng thí nghiệm chuyên dụng và mất nhiều thời gian hơn.

Tuy nhiên, FDA vẫn tiếp tục cho phép sử dụng xét nghiệm kháng nguyên, loại hoạt động bằng cách phát hiện protein bề mặt của nCoV, đồng thời khuyến cáo người dân sử dụng theo đúng hướng dẫn, như xét nghiệm hai lần cách nhau một khoảng thời gian nhất định để xác nhận kết quả âm tính.

"Xét nghiệm kháng nguyên thường kém nhạy và kém hiệu quả trong phát hiện ca nhiễm sớm so với xét nghiệm phân tử", cơ quan này tuyên bố. FDA không nêu rõ đã sử dụng kit xét nghiệm nhanh của thương hiệu nào trong nghiên cứu.

Nếu một người xét nghiệm nhanh cho kết quả âm tính nhưng được đánh giá là có khả năng nhiễm nCoV do xuất hiện triệu chứng hoặc tiếp xúc gần với người nhiễm, họ vẫn được khuyến nghị làm xét nghiệm PCR, vốn có độ chính xác cao hơn rất nhiều.

Thông tin được FDA đưa ra trong bối cảnh quốc gia này đang đối phó số ca Covid-19 tăng vọt, dẫn đến tình trạng thiếu hụt nguồn lực xét nghiệm cũng như nguồn cung kit xét nghiệm nhanh tại nhà.