FDA cho phép sử dụng thuốc uống trị Covid - 19 do Pfizer sản xuất ít tuần sau khi thỏa thuận trị giá 5 tỷ đô la với chánh quyền Biden

[CaoLanh]

.













Paxlovid, một viên thuốc trị COVID-19 do Pfizer sản xuất tại Ascoli, Ý, trong bức ảnh không ghi ngày tháng do Reuters có được vào ngày 16 tháng 11 năm 2021. (Pfizer / Handout qua Reuters)




Dec. 23, 2021


Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào ngày 22 tháng 12 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc điều trị COVID-19 — do Pfizer sản xuất khoảng một tháng sau khi chính phủ liên bang thông báo sẽ mua 10 triệu liều thuốc (mỗi liều gồm 20 viên thuốc, 150mg/viên, uống mỗi lần 2 viên, ngày 2 lần, uống trong 5 ngày liên tiếp) này.

Thuốc viên, Paxlovid, được dùng hai lần mỗi ngày trong năm ngày kết hợp với loại thuốc thứ hai kháng vi-rút thông thường Ritonavir . Các quan chức và Pfizer cho biết loại thuốc này nhằm mục đích giúp những bệnh nhân đang mắc các triệu chứng COVID-19 “nhẹ đến trung bình” trở nên ốm yếu đến mức họ cần phải nhập viện.

“Sự cho phép hôm nay giới thiệu phương pháp điều trị đầu tiên cho COVID-19 ở dạng viên uống - một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu này,” Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, giám đốc Trung tâm Đánh giá Thuốc của FDA và Research, cho biết trong một tuyên bố về sự chấp thuận của cơ quan.


Thuốc, chỉ được bán theo đơn, có thể được bắt đầu sử dụng càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán dương tính với COVID-19, căn bệnh do vi rút của ĐCSTQ (Đảng Cộng sản Trung Quốc) gây ra.

“Sự cho phép này cung cấp một công cụ mới để chống lại COVID-19 vào thời điểm quan trọng trong đại dịch khi các biến thể mới xuất hiện và hứa hẹn sẽ làm cho việc điều trị kháng vi-rút dễ dàng tiếp cận hơn cho những bệnh nhân có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng,” Cavazzoni nói.

Nhưng viên thuốc này không được thiết kế để sử dụng cho mục đích “phòng ngừa trước hoặc sau phơi nhiễm” đối với vi rút CCP hoặc cho những người đã phải nhập viện do nhiễm COVID-19 nặng hoặc trầm trọng, FDA cho biết trong tuyên bố.

Cơ quan này cũng nhấn mạnh rằng loại thuốc này không thể thay thế cho việc tiêm chủng và một lần nữa khuyến nghị các loại vắc xin COVID-19 phổ biến hoặc các mũi tiêm tăng cường (booster).

Chính quyền Biden đã mua khoảng 10 triệu liều của Paxlovid trong một thỏa thuận trị giá hơn 5 tỷ đô la. Vào tháng 11, Nhà Trắng thông báo rằng chính phủ liên bang sẽ làm việc để đảm bảo các phương pháp điều trị là miễn phí và có thể tiếp cận được cho công chúng.


Việc giao hàng sẽ bắt đầu vào đầu năm 2022 và sẽ tiếp tục đến hết năm, theo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. Trong khi đó, Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, nói với các hãng tin hồi đầu tháng rằng công ty của ông đã vận chuyển loại thuốc này đến Hoa Kỳ, nói rằng nó sẽ sẵn sàng khi FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp.

“Liệu pháp đột phá này, đã được chứng minh là làm giảm đáng kể số ca nhập viện và tử vong và được điều trị tại nhà, sẽ thay đổi cách chúng ta điều trị COVID-19,” Bourla cho biết ngày 22 tháng 12 trong một tuyên bố.

Quyết định của FDA được đưa ra khoảng một tuần sau khi Pfizer báo cáo rằng loại thuốc uống mới của họ có thể giảm tới 89% nguy cơ tử vong hoặc nhập viện do virus CCP nếu nó được sử dụng ngay sau khi các triệu chứng xuất hiện.

Trước quyết định của FDA, phương pháp điều trị kháng vi-rút COVID-19 duy nhất đã được FDA cấp phép khẩn cấp là remdesivir, một loại thuốc đang được bán dưới thương hiệu Veklury.

Trong những tháng gần đây, một số bệnh nhân COVID-19 bị bệnh nặng và người nhà của họ đã nói rằng loại thuốc chống ký sinh trùng Ivermectin được sản xuất với giá rẻ cho kết quả khả quan. Một bệnh nhân lớn tuổi ở Illinois đã hồi phục sau lệnh tòa cho phép anh ta sử dụng loại thuốc mà FDA đã không cho phép sử dụng cho COVID-19, luật sư của người đàn ông cho biết vào ngày 1 tháng 12.

Trong khi đó, FDA đang cân nhắc một viên thuốc COVID-19 của Merck và Ridgeback Biotherapeutics — giống như viên thuốc của Pfizer — được dùng hai lần mỗi ngày trong năm ngày.



Cao Lãnh


Theo "The Epoch Times"

Link:https://www.theepochtimes.com/fda-au...Kpm5r4428t8l1r



.

.

Ghi chú:

Liều dùng thuốc Paxlovid được lấy từ website "Precision Vaccines"

Link:https://www.precisionvaccinations.co...al-pf-07321332

Đã có thuốc trị được FDA chấp thuận, hy vọng số người đến thẳng phòng phiếu để bầu sẽ tăng lên đáng kể.


Mail-In-Voting = Mail-In-Cheating