CEO Moderna nói vaccine của họ có thể được duyệt cho trẻ em 'vài tuần nữa'

[Romano]

Lãnh đạo hãng Moderna đưa ra dự đoán dựa trên đối thoại với Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ.
Trong cuộc phỏng vấn độc quyền với hãng tin Reuters ngày 27-10, Tổng giám đốc hãng dược Moderna, ông Stephane Bancel cho biết dựa trên trao đổi với Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), ông tin vaccine của Moderna sẽ được chấp thuận cho lứa tuổi 12-17 trong vài tuần tới.

Ông Bancel nói Moderna dự định sẽ sớm nộp đơn xin các nhà quản lý Mỹ cấp phép riêng cho việc sử dụng vaccine của họ ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, đồng thời cho biết thêm rằng ông hy vọng rằng trẻ em ở nhóm tuổi này có thể bắt đầu nhận được các mũi tiêm vaccine Moderna vào cuối năm nay.“Hoàn toàn có khả năng là trong dịp lễ Giáng sinh này, trẻ em từ 6 đến 11 tuổi sẽ được tiêm vaccine Moderna” – ông Bancel nói trong cuộc phỏng vấn với Reuters.

Moderna hy vọng công bố dữ liệu từ những cuộc nghiên cứu vaccine trên trẻ em từ 6 tháng đến 6 tuổi trước cuối năm nay hoặc đầu năm sau, theo ông Bancel.

Moderna đệ đơn xin Mỹ cấp phép sử dụng vaccine của họ cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi từ tháng 6. Tuần này, công ty công bố dữ liệu cuộc thử nghiệm lâm sàng trên trẻ em tuổi từ 6 đến 11 nhưng chưa đệ đơn xin các nhà quản lý Mỹ cho phép sử dụng đối với nhóm tuổi này, Reuters cho biết.

Trong khi trẻ em bị ốm nặng hoặc tử vong do COVID-19 là tương đối hiếm so với người lớn, một số trẻ bị biến chứng và tình trạng nhiễm trùng ở trẻ em chưa được tiêm chủng đã gia tăng do biến thể Delta dễ lây lan của virus SARS-CoV-2.

Ủy ban Cố vấn của FDA hôm 26-10 đã ủng hộ việc sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi. Tuy nhiên, khuyến nghị này vẫn cần sự chấp thuận của FDA và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ.Các nhà quản lý y tế Mỹ hồi tuần trước đã chấp thuận cho tiêm mũi Moderna thứ ba với liều lượng phân nửa ở những người trên 65 tuổi và những người có nguy cơ bị bệnh nặng vì các vấn đề sức khỏe hay có nguy cơ cao phơi nhiễm virus trong công việc.

Tổng giám đốc Moderna cho biết ông hy vọng từ năm 2023, những người trên 50 tuổi sẽ cần tiêm tăng cường hàng năm do khả năng bảo vệ khỏi virus giảm đi theo thời gian. Một số chuyên gia nói hiện chưa rõ có cần tiêm tăng cường rộng rãi trong số đông dân chúng hay không.

Moderna hôm 8-10 thông báo họ nhắm mục tiêu chuyển giao một tỉ liều vaccine ngừa COVID-19 cho các quốc gia thu nhập thấp trong năm 2022, ngoài số vaccine mà hãng đã cam kết cho chương trình chia sẻ vaccine toàn cầu COVAX.

Theo Reuters, một tỉ liều mà công ty dược phẩm và công nghệ sinh học Mỹ dự định chuyển giao nằm trong khuôn khổ 2 đến 3 tỉ liều vaccine mà hãng này dự trù sản xuất trong năm tới.

“Cho đến nay, hơn 250 triệu người đã được tiêm chủng toàn cầu bằng vaccine Moderna. Tuy vậy, chúng tôi công nhận là việc tiếp cận vaccine vẫn là một thách thức tại nhiều nơi trên thế giới” – ông Bancel khi đó cho biết.

Trước đó, vào ngày 7-10, Moderna đã công bố kế hoạch đầu tư đến 500 triệu USD để xây một nhà máy tại châu Phi với công suất lên đến 500 triệu liều vaccine mRNA mỗi năm, bao gồm vaccine ngừa COVID-19.