Thuốc viên trị Covid-19 của Mỹ được quốc gia đầu tiên của EU phê duyệt

[PinaColada]

Quốc gia EU đầu tiên phê duyệt thuốc viên trị Covid-19. Ngày 16/12,Đan Mạch phê duyệt thuốc viên trị Covid-19 molnupiravir của hãng dược Mỹ Merck, trở thành quốc gia EU đầu tiên có động thái này.

"Chúng tôi khuyến nghị điều trị bằng thuốc viên vì chúng tôi tin rằng lợi ích nhiều hơn tác hại đối với những bệnh nhân Covid-19 nguy cơ trở nặng", bác sĩ Kirstine Moll Harboe thuộc Cơ quan Y tế Đan Mạch hôm nay cho biết.

"Đồng thời, chúng tôi hoàn toàn nhận thức được rằng đây là phương pháp điều trị mới, chưa được phê duyệt và chúng tôi chưa biết nhiều", Moll Harboe nói thêm.


Thuốc kháng virus molnupiravir do hai công ty Merck và Ridgeback Biotherapeutics phát triển, trong ảnh được công bố hồi tháng 9. Ảnh: Reuters.

Phương pháp điều trị bằng thuốc viên molnupiravir, được bán trên thị trường dưới tên Lagevrio, được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) ủng hộ sử dụng khẩn cấp hồi giữa tháng 11, cho phép các quốc gia Liên minh châu Âu (EU) tự quyết định liệu có sử dụng thuốc trước khi cấp phép chính thức.

Lagevrio đã được phê duyệt ở Anh tháng trước và đang trong quá trình được phê duyệt ở Mỹ.

Đan Mạch đang phải hứng chịu sóng lây nhiễm kỷ lục và sự bùng phát của biến chủng Omicron, được dự đoán trở thành chủng trội ở thủ đô Copenhagen trong tuần này. Hôm 15/12, Đan Mạch ghi nhận 8.770 ca nhiễm mới, mức cao nhất ở quốc gia 5,8 triệu dân kể từ khi đại dịch bùng phát.

"Chúng tôi hy vọng phương pháp điều trị sẽ giúp giảm nguy cơ nhập viện cho những bệnh nhân nguy cơ trở nặng", Moll Harboe nói, thêm rằng tác động của điều trị bằng molnupiravir sẽ được theo dõi chặt chẽ.

Tại Đan Mạch, 508 người được chẩn đoán mắc Covid-19 đang nằm viện, trong đó 66 người được chăm sóc tích cực.

Molnupiravir hoạt động bằng cách giảm khả năng sinh sôi của virus. Hãng dược Merck và đối tác Ridgeback Biotherapeutics hồi tháng 10 nộp đơn đề nghị Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt sau khi công bố dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn cuối cho thấy thuốc giúp giảm 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở bệnh nhân Covid-19 trưởng thành ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Tuy nhiên, kết quả đầy đủ của thử nghiệm lâm sàng do Merck công bố ngày 26/11 gây thất vọng vì hiệu quả thấp hơn nhiều báo cáo trước đó. Theo kết quả đầy đủ, molnupiravir giảm 30% nguy cơ nhập viện và tử vong, không phải 50% như công bố trước đó.

VietBF@ sưu tập