FDA bắt buộc cập nhật cảnh báo về rủi ro hiếm cho tim khi chích ngừa COVID-19

[nguoiduatinabc]

Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) oan báo, họ bắt buộc mở rộng cảnh báo đối với hai loại vaccine COVID-19 chính về tác dụng phụ hiếm cho tim.

Bệnh viêm cơ tim (myocarditis) là một trong những tác dụng phụ xuất hiện sau khi vaccine của Pfizer và Moderna được chích rộng rãi vào năm 2021. Hiện tại, nhãn cảnh báo của hai hãng dược này đã thông báo cho bác sĩ biết rủi ro đó.

Hồi Tháng Tư, FDA gửi thư tới cả hai hãng dược này để yêu cầu cập nhật và mở rộng nhãn cảnh báo nhằm cung cấp thêm chi tiết về rủi ro đó và để bao gồm thêm nhiều bệnh nhân khác.

Cụ thể, theo nhãn cảnh báo mới, rủi ro bị viêm cơ tim là 8 trong số 1 triệu người từ 6 tháng tuổi tới 64 tuổi chích ngừa COVID-19 từ năm 2023 tới 2024. Nhãn cảnh báo này cũng lưu ý rủi ro đó xảy ra nhiều nhất cho nam từ 12 tới 24 tuổi, thay vì 12 tới 17 tuổi như nhãn cảnh báo cũ.

Thông báo của FDA hôm Thứ Tư có vẻ mâu thuẫn với một số kết quả nghiên cứu của khoa học gia trong cơ quan liên bang khác.



Trước đây, Trung Tâm Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC) kết luận, trong cơ sở dữ liệu của chính phủ về thương tích do chích ngừa, không thấy rủi ro bệnh viêm cơ tim gia tăng trong số những người chích ngừa COVID-19 từ năm 2022.

Giới chức CDC cũng lưu ý những trường hợp viêm cơ tim sau khi chích ngừa tự khỏi rất nhanh và ít nghiêm trọng hơn những trường hợp viêm cơ tiêm do nhiễm COVID-19.

FDA thông báo như trên giữa lúc nhóm cố vấn chích ngừa do Bộ Trưởng Y Tế Robert F. Kennedy Jr. bổ nhiệm gặp nhau để tranh luận về việc tiếp tục chích ngừa COVID-19 cho những nhóm chính, gồm phụ nữ mang thai và trẻ em.

Đây là lần đầu tiên nhóm cố vấn này của CDC họp kể từ khi ông Kennedy đột ngột sa thải toàn bộ 17 thành viên của nhóm rồi bổ nhiệm nhóm mới, bao gồm một số người từng lên tiếng chống chích ngừa.