12 bệnh nhân ở Pakistan bị mù sau tiêm thuốc điều trị ung thư: Bộ Y tế nói ǵ? Hiện Cục Quản lư Dược chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin điều trị ung thư liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực tại Pakistan.
Cơ quan chức năng tại Pakistan đă có thông báo tạm ngừng sử dụng một loại thuốc điều trị ung thư (Avastin) được phân phối bởi hăng dược Roche (Thụy Sĩ) để điều tra do có 12 bệnh nhân bị mù sau khi tiêm thuốc.
Liên quan đến thông tin này, Cục Quản lư Dược (Bộ Y tế) vừa cho biết ngày 27-9, Văn pḥng đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. đă có công văn báo cáo các thông tin cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc Avastin nêu trên.
Tại Việt Nam, thuốc Avastin đă được 4 giấy đăng kư lưu hành c̣n hiệu lực, cụ thể:
4 giấy đăng kư lưu hành c̣n hiệu lực đối thuốc Avastin
Theo Cục Quản lư Dược, thuốc Avastin được cấp giấy đăng kư lưu hành tại Việt Nam với các chỉ định điều trị: Ung thư đại trực tràng di căn ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, tiến triển, di căn hoặc tái phát ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn u nguyên bào thần kinh đệm/u tế bào thần kinh đệm ác tính (giai đoạn IV) ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng và ung thư phúc mạc nguyên phát.
Ngoài các cảnh báo chung, trong tờ hướng dẫn sử dụng được Cục Quản lư Dược phê duyệt cũng cảnh báo liên quan đến việc "không được sử dụng cho tiêm vào bên trong dịch kính. Cụ thể: Thuốc có thể gây rối loạn về thị giác. Các trường hợp riêng lẻ và các nhóm biến cố bất lợi nghiêm trọng ở mắt đă được báo cáo sau khi tiêm vào trong dịch kính, là đường dùng không được chấp nhận với hỗn hợp Avastin từ lọ dùng cho truyền tĩnh mạch ở bệnh nhân ung thư.
Thuốc Avastin được sử dung trong điều trị ung thư
Những phản ứng này bao gồm: Nhiễm trùng nội nhăn, viêm nội nhăn cầu, như viêm nội nhăn vô trùng, viêm màng bồ đào và viêm dịch kính, băng vơng mạc, rách biểu mô sắc tố vơng mạc, tăng nhăn áp, xuất huyết nội nhăn như xuất huyết dịch kính hoặc xuất huyết vơng mạc và xuất huyết kết mạc. Một số các biến cố đă dẫn đến mất thị lực ở các mức độ khác nhau, bao gồm mù vĩnh viễn.
Đại diện Cục Quản lư Dược cho biết tại Việt Nam, tính đến ngày 27-9 cơ quan này chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc Avastin.
Theo báo cáo của Văn pḥng đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. tại công văn số RA/02/09/2023 báo cáo các thông tin cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc Avastin thông tin gửi Cục Quản lư Dược, tại Pakistan, khoảng 12 người bệnh đă bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc tiêm do nhà cung cấp bất hợp pháp Genius Pharmaceutical Service cung ứng. Theo báo cáo này, thuốc được ghi nhăn "Inj. Avastin 1,25 mg/0,05 ml" gây nhận định sai lệch đây là sản phẩm của Roche.
Thuốc Avastin của Roche không được phê duyệt để sử dụng cho bất kỳ chỉ định nào trên mắt. Cơ sở Genius Pharmaceutical Service đă cung ứng/pha loăng/đóng gói lại thuốc với liều lượng 1,25mg/0,5 ml trong điều kiện mất vệ sinh và không được phê duyệt.
VietBF@ sưu tập