Thông tin được đưa ra trong bối cảnh Mỹ ghi nhận số ca nhiễm mới tăng cao chóng mặt. Mặc dù các chuyên gia cho rằng. Số ca vẫn chưa phản ánh chính xác tình hình thực tế, do nước này vẫn đang gặp khó khăn về xét nghiệm.
Trong một thông báo, FDA cho biết đang hợp tác với Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) để đánh giá hiệu quả của các bộ xét nghiệm tại nhà đối với mẫu bệnh phẩm chứa virus SAR-CoV-2 biến thể Omicron sống.
"Dữ liệu ban đầu cho thấy xét nghiệm kháng nguyên phát hiện được biến thể Omicron, nhưng mức độ nhạy cảm có thể bị suy giảm," FDA cho biết.
Độ nhạy cảm là thước đo đánh giá xét nghiệm có thể phát hiện ca dương tính hay không.
Các xét nghiệm trước đây tập trung vào mẫu virus khử hoạt tính nhiệt hơn là virus sống. Tuy vậy, cơ quan nghiên cứu cho biết tới nay họ mới phát hiện độ nhạy cảm xét nghiệm bị giảm sút.
FDA cho biết cơ quan này vẫn sẽ cấp phép sử dụng xét nghiệm kháng nguyên, vốn hoạt động bằng cách phát hiện protein bề mặt của SARS-Cov-2. Người dân được khuyên tiếp tục sử dụng loại xét nghiệm này theo các chỉ dẫn của cơ quan y tế.
Một số bộ xét nghiệm nhanh yêu cầu người sử dụng xét nghiệm hai lần, cách nhau một khoảng thời gian nhất định, để xác định âm tính với SARS-CoV-2.
Nếu một người xét nghiệm nhanh cho kết quả âm tính nhưng nghi ngờ mắc Covid-19, chẳng hạn như có triệu chứng hoặc đã tiếp xúc gần với người bệnh, họ vẫn được khuyến nghị xét nghiệm PCR, vốn được coi là "tiêu chuẩn vàng" với độ chính xác rất cao.