|
Các lô vắc-xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22-10 có hạn dùng 6 tháng in trên nhăn đều được tăng thêm 3 tháng sử dụng. Việc gia hạn dùng được áp dụng chung trên toàn cầu.
Liên quan đến thông tin 2 lô vắc-xin-19 Pfizer (2 lô 124001 và 123002 có 2.960.100 liều) có hạn sử dụng đến ngày 30-11 được gia hạn thêm 3 tháng, chiều 30-11, GS-TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự pḥng Bộ Y tế, cho biết đối với các lô vắc-xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22-10 có hạn dùng 6 tháng in trên nhăn đều được tăng thêm 3 tháng sử dụng.
Việc gia hạn sử dụng của vắc-xin dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.Như vậy, đối với 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 gồm hơn 2,9 triệu liều đă được phân bổ cho các địa phương sẽ có hạn dùng đến ngày 28-2-2022.
Theo GS Phan Trọng Lân, nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc-xin Pfizer đă có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên
Việc gia hạn này cũng đă được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng đều được tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Quản lư dược phẩm châu Âu (EMA) phê duyệt.
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30-9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng kư lưu hành thuốc của Việt Nam đă chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc-xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22-10, Cục Quản lư Dược, Bộ Y tế đă có văn bản 12926/QLD-KD đồng ư về việc tăng hạn dùng của vắc-xin Covid-19 Pfizer.
Cục Y tế dự pḥng đă chỉ đạo Chương tŕnh tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.
|
News
Library
Technology
Giải Trí
Portals
Tin Sốt
Home
