FDA lần đầu tiên phê duyệt liệu pháp cấy ghép từ phân người để chữa bệnh nhiễm trùng đường ruột, giúp ngăn ngừa nhiều ca tử vong do mắc bệnh này.
Loại thuốc có tên Rebyota, dạng dịch thể đục, chứa vi khuẩn đường ruột được thu thập từ phân của những người hiến khỏe mạnh.
Rebyota được chấp thuận sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên, những người đă hoàn thành đợt điều trị nhiễm trùng song có thể tái phát với vi khuẩn Clostridioides difficile, c̣n gọi là C. diff.
Loại vi khuẩn này có thể xâm chiếm đường ruột nếu hệ vi sinh vật b́nh thường bị phá vỡ (chẳng hạn do sử dụng kháng sinh). Khi nhân lên trong ruột, vi khuẩn này giải phóng độc tố gây tiêu chảy, đau bụng, sốt và viêm đại tràng. Theo Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), đôi khi nhiễm trùng có thể dẫn đến suy nội tạng và thậm chí tử vong. Tại Mỹ, hàng năm có 15.000-30.000 ca tử vong liên quan vi khuẩn này.
Mọi người có thể bị tái nhiễm trùng nhiều lần, gọi là CDI tái phát. Nguy cơ tái phát tăng theo số lần nhiễm và các lựa chọn điều trị bị hạn chế dần. Đặc biệt, không phải lúc nào kháng sinh cũng có tác dụng chống lại các chủng C. diff hung hăng, kháng kháng sinh. Đôi khi chúng có thể phá vỡ hệ vi sinh vật và làm trầm trọng thêm t́nh trạng nhiễm trùng.
Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết: "Sự chấp thuận cho Rebyota là một bước tiến trong việc chăm sóc những bệnh nhân bị nhiễm C. difficile tái phát".
Theo đó, bằng cách đưa thuốc vào trực tràng bệnh nhân, các bác sĩ có thể khôi phục cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột, vi khuẩn sống ở đường tiêu hóa dưới, ngăn ngừa các đợt tái nhiễm. Liệu pháp được sử dụng sau khi người bệnh đă hoàn thành điều trị bằng kháng sinh.
Vi khuẩn Clostridium difficile. Ảnh: CDC Mỹ
Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ phổ biến nhất của Rebyota là đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn.
Ferring, công ty đưa ra liệu pháp điều trị, chưa b́nh luận về giá cả và tính khả dụng. Ngoài ra, các công ty khác, ví dụ Seres Therapeutics (MCRB.O) cũng đang nghiên cứu liệu pháp tương tự dựa trên cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân.