TT Trump ký thông qua luật "Được Quyền Thử" RightToTry

[Gibbs]

Hạ viện Hoa Kỳ đã thông qua một dự luật "Được Quyền Thử" "right-to-try" của liên bang vào tối thứ Tư, khiến nhiều người Mỹ tự hỏi động thái này có ý nghĩa gì đối với sức khoẻ của họ và của người thân của họ.


Dự luật, được ủng hộ bởi Tổng thống Donald Trump, sẽ cung cấp cho bệnh nhân bị bệnh nan y quyền được điều trị bằng thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng và "đã thông qua Giai đoạn 1 của quá trình phê duyệt của Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm" nhưng chưa được FDA chấp thuận hoàn toàn.

Ông Trump nói:"Hôm nay tôi tự hào giữ một lời hứa khác cho người dân Mỹ khi tôi ký #RightToTry thành luật."

Today I am proud to keep another promise to the American people as I sign the #RightToTry Legislation into law.

"Với Luật #RightToTry mà tôi đã ký hôm nay, những người bị bệnh đe dọa tính mạng sẽ có quyền truy cập vào các phương pháp điều trị thử nghiệm mà có thể cải thiện hoặc thậm chí chữa khỏi tình trạng bệnh của họ."

With the #RightToTry Law I signed today, patients with life threatening illnesses will finally have access to experimental treatments that could improve or even cure their conditions. These are experimental treatments and products that have shown great promise...


Ai sẽ được hưởng lợi bởi dự luật và như thế nào?

Starlee Coleman, cố vấn chính sách cao cấp tại Viện Goldwater, một công ty tư vấn chính sách bảo thủ có trụ sở tại Phoenix cho biết: “Đây thực sự là luật cho những người bị bệnh nặng, những người đã mất hết hy vọng và không còn lựa chọn điều trị nào và không thể đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng."

Một số người phản đối cho rằng dự luật sẽ không thay đổi nhiều và có ảnh hưởng bất lợi đến việc FDA bảo vệ sức khỏe của công chúng.

Tiến sĩ Steven Joffe, giáo sư y học và chính sách y tế tại Trường Y khoa Perelman thuộc Đại học Pennsylvania, đồng tác giả một bài viết quan điểm về những mối quan tâm như vậy, được công bố trên Tạp chí Y học New England tháng trước.

Bài báo lưu ý rằng FDA đã có chính sách cho phép truy cập mở rộng để cung cấp người bị bệnh nan y tới các sản phẩm thuốc đang thử nghiệm lâm sàng.


Theo một nghiên cứu của của FDA, có khoảng 99% tới gần 9.000 loại thuốc đang thử nghiệm được tiến hành trong khoảng thời gian 10 năm từ tháng 1 năm 2005 đến tháng 12 năm 2014, được đăng trên tạp chí Therapeutic Innovation & Regulatory Science.

"Yêu cầu khẩn cấp cho bệnh nhân thường được cung cấp ngay lập tức qua điện thoại và được xử lý trong vòng vài ngày", Ủy viên FDA, Tiến sĩ Scott Gottlieb cho biết trong một tuyên bố vào năm ngoái.


Những người ủng hộ "Được Quyền Thử" RightToTry cho rằng bằng cách bỏ qua FDA, bệnh nhân có thể tiết kiệm nhiều thời gian hơn.

"Được Quyền Thử" sẽ khác với các chính sách truy cập mở rộng hiện tại của FDA, vì các chính sách hiện hành yêu cầu bệnh nhân đăng ký truy cập, Coleman nói.


"Luật này loại bỏ các yêu cầu thử nghiệm đối với FDA," bà nói.

Joffe nói rằng thường chỉ có các công ty dược mới có sớm các loại thuốc còn đang trong quá trình phát triển và chỉ có một số nghiên cứu được thực hiện trên thuốc, FDA và các bác sĩ tham gia vào việc phát triển các loại thuốc đó biết rất ít dữ liệu về cách quản lý chúng.


"Chúng tôi đã thấy một số các phòng khám tế bào gốc cố gắng cung cấp phương pháp điều trị tế bào gốc cho một loạt bệnh: vấn đề về mắt, các vấn đề về tim", ông nói. "Trong khi có những nỗ lực hợp pháp để phát triển phương pháp điều trị tế bào gốc hiệu quả, rất nhiều các phòng khám xuất hiện trên khắp đất nước đang móc tiền túi của người dân."

Mặt khác, các phương pháp điều trị có sẵn hợp pháp đã được thử nghiệm lâm sàng, Coleman nói thêm rằng "luật này không thay thế chương trình truy cập mở rộng của FDA, nó chỉ mở ra một con đường khác."

Không có bác sĩ nào bị bắt buộc phải yêu cầu thử nghiệm một loại thuốc và không có công ty dược nào bị buộc phải cung cấp một loại thuốc thử nghiệm, nếu họ không nghĩ rằng nó phù hợp với một bệnh nhân, "cô nói.

"Nó chỉ dành cho những người "hiểu nguy cơ". "Tôi biết loại thuốc này không được chấp thuận hoàn toàn. Nó có thể không giúp tôi, nhưng bác sĩ của tôi và công ty dược nghĩ nó có thể, và tôi muốn thử ", bà nói . "Về cơ bản, nếu FDA nói rằng một loại thuốc đủ an toàn để sử dụng trong các thử nghiệm trên người, thì nó đủ an toàn để cho một người sắp chết tự lựa chọn, liệu họ có muốn thử hay không, khi thuốc đang làm thử nghiệm lâm sàng. "

Trump ký thông qua luật "Được Quyền Thử" RightToTry

"use it at your own risk"

"có quyền sử dụng, chết ráng chịu"

(vì chưa được thông qua bởi FDA, nên những công ty sản xuất những thuốc đó không bị bắt chịu trách nhiệm nếu có xãy ra những phức tạp hay chết người).

Với luật "Right to try", dĩ nhiên là mấy công ty dược phẩm rất thích rồi, thứ thuốc nếu bị chết thì ráng chịu, mà chữa được bệnh thì hãng dược phẩm hốt bạc.

người dùng cũng có chọn lựa vậy cũng tốt. đôi khi có bệnh cần gấp, tàu tây ta cái gì cũng thử. chờ tụi kiểm tra đồ ăn và dược phẩm chấp thuận cũng mất mấy năm, lúc đó bại liệt hay bán muối rồi.

cái gì cũng có mặt trái và phải. hy vọng luật này sẽ giúp các công ty nhỏ sớm có thu nhập, không lệ thuộc hay bị dìm hàng bởi các công ty lớn.

Originally Posted by nldy

người dùng cũng có chọn lựa vậy cũng tốt. đôi khi có bệnh cần gấp, tàu tây ta cái gì cũng thử. chờ tụi kiểm tra đồ ăn và dược phẩm chấp thuận cũng mất mấy năm, lúc đó bại liệt hay bán muối rồi.

cái gì cũng có mặt trái và phải. hy vọng luật này sẽ giúp các công ty nhỏ sớm có thu nhập, không lệ thuộc hay bị dìm hàng bởi các công ty lớn.

đúng vậy!! phải chờ mấy năm mới chết hay bại liệt .. còn bây giờ có luật "right to try" thì chết liền khỏi chờ chi mấy năm cho tốn cơm, tốn của phải không??..

còn mấy công ty nhỏ thu vô hay chi ra để trả tiền cho mấy thằng luật sư đây?

Originally Posted by laingo10

Với luật "Right to try", dĩ nhiên là mấy công ty dược phẩm rất thích rồi, thứ thuốc nếu bị chết thì ráng chịu, mà chữa được bệnh thì hãng dược phẩm hốt bạc.

lúc đó phải trả tiền cho luật sư ăn .. vì nguời ta chết thì nguời ta có quyền kiện .. cái gì cũng có chổ hở của nó ..

Originally Posted by laingo10

Với luật "Right to try", dĩ nhiên là mấy công ty dược phẩm rất thích rồi, thứ thuốc nếu bị chết thì ráng chịu, mà chữa được bệnh thì hãng dược phẩm hốt bạc.

mấy em bán thuốc "sơn đông mãi võ" như "đông trùng hạ thổ, sửa ong chúa, rong rêu Nhật...tảo" tha hồ hốt bạc...vì bột mì + mật ong ruồi...có chết thằng tây nào đâu....hahahahaha

Originally Posted by cha12 ba

mấy em bán thuốc "sơn đông mãi võ" như "đông trùng hạ thổ, sửa ong chúa, rong rêu Nhật...tảo" tha hồ hốt bạc...vì bột mì + mật ong ruồi...có chết thằng tây nào đâu....hahahahaha